山西省醫(yī)療保障局
山西省財政廳
山西省衛(wèi)生健康委員會
山西省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于常態(tài)化制度化推進做好藥品和醫(yī)用耗材
集中帶量采購及使用工作的通知
晉醫(yī)保發(fā)〔2021〕22號
各市醫(yī)療保障局、財政局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥械集中招標采購中心、省醫(yī)療保險管理服務(wù)中心，省直醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《山西省人民政府辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展和醫(yī)用耗材分類集中采購的實施意見》（晉政辦發(fā)〔2021〕45號）和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號）精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就常態(tài)化制度化推進做好我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作有關(guān)事宜通知如下：
總體要求
（一）基本原則。堅持“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，堅持“招采合一、量價掛鉤、以量換價”的基本原則，組織全省醫(yī)療機構(gòu)組成采購聯(lián)盟，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，積極推進醫(yī)用耗材集中分類采購，引導(dǎo)藥品耗材價格回歸合理水平，有效減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，促進公立醫(yī)療機構(gòu)改革，維護人民群眾健康權(quán)益。
（二）采購形式。按照分級推進、分批開展、分類探索的工作路徑，采取加入國家及省際聯(lián)盟集采、組織實施本省集采等多種形式，推進構(gòu)建多層次多形式的常態(tài)化聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購工作機制。
（三）采購主體。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)為集中帶量采購的采購主體。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店積極參加，或按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
二、品種范圍
按照保基本、保臨床的原則，重點將臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟的藥品和醫(yī)用耗材納入集中帶量采購，逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品耗材。具體范圍為依序分批分類納入國家、我省及省際聯(lián)盟集中帶量采購的藥品及醫(yī)用耗材品種。
三、約定采購量
根據(jù)參加集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量、臨床使用狀況、藥品耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素確定納入集中帶量采購藥品耗材的約定采購量。具體品種的約定采購量依據(jù)國家、省際聯(lián)盟和省級藥品耗材集中帶量采購相關(guān)文件確定。
四、采購周期
根據(jù)每批集采藥品耗材中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購協(xié)議周期，具體按照國家、省際聯(lián)盟和省級藥品耗材集中帶量采購相關(guān)文件執(zhí)行。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi)，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
采購協(xié)議期滿后，應(yīng)著眼于穩(wěn)定市場預(yù)期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持“招采合一、量價掛鉤”,依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。
為了進一步推動形成常態(tài)化制度化的集中帶量采購工作機制，我省已經(jīng)實施集中帶量采購的藥品耗材品種，續(xù)約續(xù)簽采購協(xié)議時，對于集采中選產(chǎn)品開始執(zhí)行時間在上半年的，續(xù)約續(xù)簽時間統(tǒng)一調(diào)整至同年7月1日起；集采中選產(chǎn)品開始執(zhí)行時間在下半年的，續(xù)約續(xù)簽時間統(tǒng)一調(diào)整至下一年度1月1日起；續(xù)約續(xù)簽之前中選企業(yè)仍按原中選價格供應(yīng)中選產(chǎn)品，相關(guān)政策保持不變。
五、采購機制
開展聯(lián)盟藥品耗材集中采購的機構(gòu)共同成立聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)實施藥品耗材集中帶量采購工作，組織并督促執(zhí)行采購結(jié)果。省藥械集中采購中心承擔全省藥品耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作，負責具體工作的實施，并依托省級藥品耗材集中采購平臺對全省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購藥品耗材情況進行監(jiān)測、匯總、分析及通報。全省所有參與集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)須通過省藥械集中采購平臺采購使用中選產(chǎn)品。
六、落實中選產(chǎn)品掛網(wǎng)采購
省藥械集中招標采購中心要及時組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品按中選價格在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，并組織中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)通過省藥械集中采購平臺簽訂中選產(chǎn)品帶量采購“三方購銷協(xié)議”。具體操作辦法及工作安排按照省藥械集中采購平臺相關(guān)公告執(zhí)行。
七、嚴格協(xié)議管理
參與集中帶量采購各方應(yīng)嚴格遵守采購協(xié)議約定，落實中選結(jié)果，履行義務(wù)并承擔合同約定的相應(yīng)責任。各醫(yī)療機構(gòu)作為集中帶量采購的主體，要根據(jù)臨床需求優(yōu)先采購使用每批次集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購量；中選生產(chǎn)企業(yè)作為保障供應(yīng)的第一責任人，應(yīng)嚴格履行協(xié)議約定，加強質(zhì)量管理，做好市場風險預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的采購需求；中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托有配送能力、信譽良好的配送企業(yè)配送或自行配送，原則上藥品集采中選產(chǎn)品在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過5家，醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品在各統(tǒng)籌區(qū)選擇配送企業(yè)不超過10家，配送范圍須覆蓋所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)；供貨企業(yè)應(yīng)加強偏遠地區(qū)配送保障，按合同約定及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并配送到位，確保臨床使用需求。
八、落實相關(guān)政策措施
各相關(guān)部門、單位要充分認識國家及我省組織藥品耗材集中帶量采購工作的重要意義，加強組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)配合，按照職責分工，全面落實國家和我省藥品耗材集中帶量采購和使用政策要求，確保各項工作的落地實施。
（一）落實醫(yī)?；痤A(yù)付，確保貨款結(jié)算。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，藥品按醫(yī)療機構(gòu)年度約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)用耗材按醫(yī)療機構(gòu)年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，之后按照醫(yī)療機構(gòu)采購進度，從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金?？紤]到我省目前條件不成熟，2022年暫執(zhí)行醫(yī)?；痤A(yù)付貨款在一個采購周期結(jié)束后的2個月內(nèi)，由各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)負責收回并上繳醫(yī)?；饘簟Ｔ诼鋵嶀t(yī)療機構(gòu)采購結(jié)算主體責任的前提下，探索通過在省級藥品集中采購機構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)要與供貨企業(yè)及時結(jié)清帶量采購藥品耗材貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
（二）做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品耗材，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，逐步實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。醫(yī)用耗材非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準不得高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。
（三）實施對醫(yī)療機構(gòu)的考核激勵政策。相關(guān)部門要將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的重要依據(jù)。對因使用集中帶量采購中選產(chǎn)品節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。開展按病種(病組)等方式付費的醫(yī)療機構(gòu)，首年不進行結(jié)余留用考核。在確?；颊咦愿恫糠滞耆硎芗山祪r效果的前提下，首年可不下調(diào)相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標準，以后按規(guī)則定期調(diào)整病種(病組)醫(yī)保支付標準。各種激勵方式應(yīng)做好銜接，避免重復(fù)。
（四）開展采購供應(yīng)情況監(jiān)測分析。省藥械集中招標采購中心要定期對集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行情況進行監(jiān)測分析，加強對非中選產(chǎn)品和同類可替代產(chǎn)品的使用監(jiān)測，及時研究解決存在的問題，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。各級醫(yī)保、衛(wèi)健、藥監(jiān)部門要加強對中選產(chǎn)品采購、配備使用、供應(yīng)、回款及產(chǎn)品質(zhì)量等工作的監(jiān)管，保障臨床使用需求。
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